Gazzetta n. 291 del 15 dicembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pennsaid» Estratto determina AAM/PPA n. 1066 del 20 novembre 2018 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Dimethaid (UK) Limited, Third Floor One London Square - Cross Lanes - Guildford, Surrey GU1 1UN - Regno Unito. Trasferimento di titolarita': MC1/2018/560. Medicinale: PENNSAID. Confezioni: A.I.C. n. 035719018 - 1,5% flacone da 15 ml di soluzione dermatologica; A.I.C. n. 035719020 - 1,5% flacone da 30 ml di soluzione dermatologica; A.I.C. n. 035719032 - 1,5% flacone da 60 ml di soluzione dermatologica alla societa' Nuvo Pharmaceuticals (Ireland) Limited, con sede in c/o Mespil Business Centre Sussex Road 4, Dublino. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.