Gazzetta n. 291 del 15 dicembre 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octenisept» |
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Con la determina n. aRM - 163/2018 - 4348 del 12 novembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Schulke & Mayr GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: OCTENISEPT. Confezioni: A.I.C. n. 042703013 «1 mg/ml+20 mg/ml spray cutaneo, soluzione» 1 flacone in hdpe da 50 ml con pompa spray. A.I.C. n. 042703025 «1 mg/ml+20 mg/ml spray cutaneo, soluzione» 1 flacone in hdpe da 250 ml con pompa spray. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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