Gazzetta n. 288 del 12 dicembre 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Alfaxan multidose 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti e conigli da compagnia».


Estratto decreto n. 156 del 13 novembre 2018

Procedura decentrata n. UK/V/0647/001/DC.
Medicinale veterinario ALFAXAN MULTIDOSE 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti e conigli da compagnia.
Titolare A.I.C.: Jurox (UK) Limited, Second Floor, Richmond House, 105 High Street, Crawley, West Sussex RH10 1DD, Regno Unito.
Produttore responsabile rilascio lotti: Jurox (UK) Limited, Second Floor, Richmond House, 105 High Street, Crawley, West Sussex RH10 1DD, Regno Unito.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flaconcino da 10 ml, A.I.C. n. 105144012;
flaconcino da 20 ml, A.I.C. n. 105144024.
Composizione: ogni ml di soluzione contiene:
principio attivo: alfaxalone 10 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
come agente di induzione prima dell'anestesia inalatoria in cani, gatti e conigli da compagnia;
come unico agente anestetico per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia per procedure diagnostiche o chirurgiche in cani e gatti.
Specie di destinazione: cani, gatti e conigli da compagnia.
Tempi di attesa: non utilizzare nei conigli destinati al consumo umano.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni.
Regime di dispensazione: vietata la vendita al pubblico. Da vendere soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in triplice copia.
La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.
 
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