Gazzetta n. 286 del 10 dicembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clinimix» Estratto determina AAM/PPA 1086/2018 del 20 novembre 2018 Autorizzazione del Grouping di variazioni: B.II.b.1.z) A.5.b) Modifica del nome di un fabbricante del prodotto finito non responsabile del rilascio dei lotti; Aggiunta di un sito produttore di intermedi, relativamente al medicinale CLINIMIX nelle forme e nelle confezioni autorizzate all'immissione in commercio. Procedura europea: FR/H/xxxx/WS/086 Titolare A.I.C.: Baxter S.p.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.