Gazzetta n. 285 del 7 dicembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) del medicinale per uso veterinario «BTVPUR», sospensione iniettabile per ovini e bovini. Provvedimento n. 816 del 5 novembre 2018 Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione Numero identificativo nazionale (N.I.N.) a nuove confezioni e disposizioni in merito la commercializzazione ed il relativo impiego. Titolare A.I.C.: Merial Francia. Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.a. Specialita' medicinale: BTVPUR - virus della bluetongue. EU/2/10/113 - sospensione iniettabile per ovini e bovini - N.I.N. 104557. ===================================================================== | DITTA | | | | | | TITOLARE | MEDICINALE | CONFEZIONE | NIN |PROCEDURA EUROPEA| +==========+============+=============+===========+=================+ | | | BTV 1-2 | | | | | | SOSPENSIONE | | | | | | INIETTABILE | | | | | |SOTTOCUTANEA | | | | | |OVINI BOVINI | | | | | | SCATOLA | | | | MERIAL | | FLACONE 100 | | | | FRANCIA | BTVPUR |ML - 100 DOSI|104557-311 | EU/2/10/113/031 | +----------+------------+-------------+-----------+-----------------+ | | | BTV 1-2 | | | | | | SOSPENSIONE | | | | | | INIETTABILE | | | | | |SOTTOCUTANEA | | | | | |OVINI BOVINI | | | | | | SCATOLA 10 | | | | MERIAL | | FLACONI 100 | | | | FRANCIA | BTVPUR |ML - 100 DOSI|104557-323 | EU/2/10/113/032 | +----------+------------+-------------+-----------+-----------------+ | | | BTV 1-2 | | | | | | SOSPENSIONE | | | | | | INIETTABILE | | | | | |SOTTOCUTANEA | | | | | |OVINI BOVINI | | | | | | SCATOLA | | | | MERIAL | |FLACONE 50 ML| | | | FRANCIA | BTVPUR | - 50 DOSI |104557-335 | EU/2/10/113/033 | +----------+------------+-------------+-----------+-----------------+ | | | BTV 1-2 | | | | | | SOSPENSIONE | | | | | | INIETTABILE | | | | | |SOTTOCUTANEA | | | | | |OVINI BOVINI | | | | | | SCATOLA 10 | | | | MERIAL | |FLACONI 50 ML| | | | FRANCIA | BTVPUR | - 50 DOSI |104557-347 | EU/2/10/113/034 | +----------+------------+-------------+-----------+-----------------+ | | | BTV 1-2 | | | | | | SOSPENSIONE | | | | | | INIETTABILE | | | | | |SOTTOCUTANEA | | | | | |OVINI BOVINI | | | | | | SCATOLA | | | | MERIAL | |FLACONE 10 ML| | | | FRANCIA | BTVPUR | - 10 DOSI |104557-350 | EU/2/10/113/035 | +----------+------------+-------------+-----------+-----------------+ | | | BTV 2-4 | | | | | | SOSPENSIONE | | | | | | INIETTABILE | | | | | |SOTTOCUTANEA | | | | | |OVINI BOVINI | | | | | | SCATOLA | | | | MERIAL | | FLACONE 100 | | | | FRANCIA | BTVPUR |ML - 100 DOSI|104557-362 | EU/2/10/113/036 | +----------+------------+-------------+-----------+-----------------+ | | | BTV 2-4 | | | | | | SOSPENSIONE | | | | | | INIETTABILE | | | | | |SOTTOCUTANEA | | | | | |OVINI BOVINI | | | | | | SCATOLA 10 | | | | MERIAL | | FLACONI 100 | | | | FRANCIA | BTVPUR |ML - 100 DOSI|104557-374 | EU/2/10/113/037 | +----------+------------+-------------+-----------+-----------------+ | | | BTV 2-4 | | | | | | SOSPENSIONE | | | | | | INIETTABILE | | | | | |SOTTOCUTANEA | | | | | |OVINI BOVINI | | | | | | SCATOLA | | | | MERIAL | |FLACONE 50 ML| | | | FRANCIA | BTVPUR | - 50 DOSI |104557-386 | EU/2/10/113/038 | +----------+------------+-------------+-----------+-----------------+ | | | BTV 2-4 | | | | | | SOSPENSIONE | | | | | | INIETTABILE | | | | | |SOTTOCUTANEA | | | | | |OVINI BOVINI | | | | | | SCATOLA 10 | | | | MERIAL | |FLACONI 50 ML| | | | FRANCIA | BTVPUR | - 50 DOSI |104557-398 | EU/2/10/113/039 | +----------+------------+-------------+-----------+-----------------+ | | | BTV 2-4 | | | | | | SOSPENSIONE | | | | | | INIETTABILE | | | | | |SOTTOCUTANEA | | | | | |OVINI BOVINI | | | | | | SCATOLA | | | | MERIAL | |FLACONE 10 ML| | | | FRANCIA | BTVPUR | - 10 DOSI |104557-400 | EU/2/10/113/040 | +----------+------------+-------------+-----------+-----------------+ | | | BTV 2-8 | | | | | | SOSPENSIONE | | | | | | INIETTABILE | | | | | |SOTTOCUTANEA | | | | | |OVINI BOVINI | | | | | | SCATOLA | | | | MERIAL | | FLACONE 100 | | | | FRANCIA | BTVPUR |ML - 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10 DOSI |104557-451 | EU/2/10/113/045 | +----------+------------+-------------+-----------+-----------------+ | | | BTV 2 - | | | | | | SOSPENSIONE | | | | | | INIETTABILE | | | | | |SOTTOCUTANEA | | | | | |OVINI BOVINI | | | | | | SCATOLA | | | | MERIAL | | FLACONE 100 | | | | FRANCIA | BTVPUR |ML - 100 DOSI|104557-463 | EU/2/10/113/046 | +----------+------------+-------------+-----------+-----------------+ | | | BTV 2 - | | | | | | SOSPENSIONE | | | | | | INIETTABILE | | | | | |SOTTOCUTANEA | | | | | |OVINI BOVINI | | | | | | SCATOLA 10 | | | | MERIAL | | FLACONI 100 | | | | FRANCIA | BTVPUR |ML - 100 DOSI|104557-475 | EU/2/10/113/047 | +----------+------------+-------------+-----------+-----------------+ | | | BTV 2 - | | | | | | SOSPENSIONE | | | | | | INIETTABILE | | | | | |SOTTOCUTANEA | | | | | |OVINI BOVINI | | | | | | SCATOLA | | | | MERIAL | |FLACONE 50 ML| | | | FRANCIA | BTVPUR | - 50 DOSI |104557-487 | EU/2/10/113/048 | +----------+------------+-------------+-----------+-----------------+ | | | BTV 2 - | | | | | | SOSPENSIONE | | | | | | INIETTABILE | | | | | |SOTTOCUTANEA | | | | | |OVINI BOVINI | | | | | | SCATOLA 10 | | | | MERIAL | |FLACONI 50 ML| | | | FRANCIA | BTVPUR | - 50 DOSI |104557-499 | EU/2/10/113/049 | +----------+------------+-------------+-----------+-----------------+ | | | BTV 2 - | | | | | | SOSPENSIONE | | | | | | INIETTABILE | | | | | |SOTTOCUTANEA | | | | | |OVINI BOVINI | | | | | | SCATOLA | | | | MERIAL | |FLACONE 10 ML| | | | FRANCIA | BTVPUR | - 10 DOSI |104557-501 | EU/2/10/113/050 | +----------+------------+-------------+-----------+-----------------+ Il prodotto in oggetto autorizzato con decisione della Commissione europea (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg .htm) puo' essere commercializzato con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazione e secondo quanto disposto dal decreto legislativo n. 225/2003 e successivi provvedimenti attuativi, da ultimo con dispositivo dirigenziale DGSAF n. 6478 del 10 marzo 2017, attraverso strutture pubbliche e la sua fornitura ed impiego solo «ad uso esclusivo di medici veterinari autorizzati nell'ambito del programma di vaccinazione blue tongue», dicitura da riportarsi sugli stampati autorizzati del prodotto «Btvpur».