Gazzetta n. 285 del 7 dicembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali veterinari ad uso immunologico «Cryomarex HVT» e «Cryomarex Rispens». Estratto provvedimento n. 828 del 13 novembre 2018 Medicinali veterinari ad uso immunologico: CRYOMAREX HVT - (A.I.C. n. 101168) - confezioni: tutte; CRYOMAREX RISPENS - (A.I.C. n. 100305) - confezioni: tutte. Titolare dell'A.I.C.: Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani n. 16 - 20124 Milano. Oggetto del provvedimento: Raggruppamento variazioni tipo IA/IAIN : 1 Tipo IAIN n. A.1 - Modifiche del nome e/o del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio; 1 Tipo IAIN n. A.5 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita'). a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compresi il rilascio dei lotti. Si conferma l'accettazione delle modifiche come di seguito descritte: Modifica del nome del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio da: Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani n. 16 - 20124 Milano; a: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. via Lorenzini n. 8 - 20139 Milano. Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito (tutte le fasi incluso il rilascio dei lotti) da: IZO S.p.A., SS 234 per Cremona Km. 28,2, 27013 Chignolo Po (PV), Italia; a: IZO S.r.l. a socio unico, SS 234 per Cremona Km. 28,2, 27013 Chignolo Po (PV), Italia. Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. Gli stampati dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.