Gazzetta n. 284 del 6 dicembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Vetmedin» Estratto decreto n. 150 del 26 ottobre 2018 La Societa' Four Pharma Cro S.r.l., via Monti n. 12 - 00034 Colleferro (RM) partita I.V.A. n. 12140031001, e' autorizzata all'importazione parallela dalla Polonia del medicinale veterinario Vetmedin Vet 1,25 mg compresse appetibili per cani; scatola contenente 5 blister ognuno da 10 compresse per un totale di 50 compresse, di cui all'autorizzazione n. 2443/15, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto. Confezione da commercializzare: medicinale veterinario Vetmedin Chew 1,25 mg compresse masticabili per cani; scatola contenente 5 blister ognuno da 10 compresse per un totale di 50 compresse. Codice autorizzazione importazione parallela: 105307019. Medicinale autorizzato in Italia. Una compressa appetibile contiene: principio attivo: pimobendan 1,25 mg; eccipienti: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; amido pregelatinizzato; sodio amido glicolato (Tipo A); macrogol 6000; macrogolglicerolo stearato; lievito secco; aroma di fegato in polvere; talco; magnesio stearato. Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dalla Polonia. Una compressa contiene: principio attivo: pimobendan 1,25 mg; eccipienti: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; amido pregelatinizzato; sodio amido glicolato (Tipo A); macrogol 6000; macrogolglicerolo stearato; lievito secco; aroma di fegato in polvere; talco; magnesio stearato. Specie di destinazione: cani. Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione. Per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio del cane, dovuto a cardiomiopatia dilatativa o insufficienza valvolare (rigurgito della valvola mitralica e/o tricuspide). (Vedere anche paragrafo 4.9). Per il trattamento dello stadio preclinico della cardiomiopatia dilatativa (fase asintomatica con aumento del diametro sistolico e diastolico terminale) nei Doberman Pinschers dopo diagnosi ecografica di patologia cardiaca (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. La Societa' Four Pharma Cro S.r.l., via Monti n. 12 - 00034 Colleferro (RM) partita I.V.A. n. 12140031001, e' altresi' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario Vetmedin Chew 1,25 mg compresse masticabili per cani; scatola contenente 5 blister ognuno da 10 compresse per un totale di 50 compresse, di cui all'autorizzazione n. 105307019 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via delle Industrie snc - Livraga (LO); Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via Morolense n. 1/B - Anagni (FR).