Gazzetta n. 280 del 1 dicembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandimmun Neoral» Estratto determina AAM/PPA n. 1049 del 14 novembre 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/564. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Novartis Europharm Ltd, con sede legale in Frimley Business Park, Camberley, GU16 7SR Regno Unito. Medicinale SANDIMMUN NEORAL. Confezioni A.I.C.: 029453014 - «25 mg capsule molli» 50 capsule; 029453026 - «50 mg capsule molli» 50 capsule; 029453038 - «100 mg capsule molli» 30 capsule; 029453040 - «100 mg/ml soluzione orale» flacone da 50 ml + 2 siringhe; 029453053 - «10 mg capsule molli» 50 capsule, alla societa': Novartis Farma S.p.a., con sede legale in largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio, Varese, con codice fiscale 07195130153. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.