Gazzetta n. 273 del 23 novembre 2018 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Mylan Pharma».

Con la determina n. aRM - 159/2018 - 2322 del 29 ottobre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ESCITALOPRAM MYLAN PHARMA;
confezione: A.I.C. n. 042779013;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779025;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779037;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779049;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779052;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779064;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779076;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779088;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779090;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779102;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL
confezione: A.I.C. n. 042779114;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
cnfezione: A.I.C. n. 042779126;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779138;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779140;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779153;
descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779165;
descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779177;
descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779189;
descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL
confezione: A.I.C. n. 042779191;
descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779203;
descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779227;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL
confezione: A.I.C. n. 042779239;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779241;
dscrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779254;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779266;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779278;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779280;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779215;
descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/LDPE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.