Gazzetta n. 272 del 22 novembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 806 del 17 settembre 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emla». Estratto determina AAM/PPA n. 1011 del 7 novembre 2018 E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determina AAM/PPA n. 806 del 17 settembre 2018, concernente l'autorizzazione dell'immissione in commercio del medicinale EMLA, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 232 del 5 ottobre 2018. Laddove e' riportato: Confezione: «25 mg/g + 25 mg/g crema» 5 tubi da 5 g + 25 cerotti occlusivi; A.I.C. n. 027756156 (in base 10) 0UH1MW (in base 32); leggasi: Confezione: «25 mg/g + 25 mg/g crema» 10 tubi da 5 g + 25 cerotti occlusivi; A.I.C. n. 027756156 (in base 10) 0UH1MW (in base 32). E laddove e' riportato: Sono autorizzate, per adeguamento agli standard terms, le descrizioni delle confezioni autorizzate da: da: A.I.C. n. 027756030 - «2,5% + 2,5% crema» tubo 30 mg; a: A.I.C. n. 027756030 - «25 mg/g + 25 mg/g crema» 1 tubo da 30 mg; leggasi: Sono autorizzate, per adeguamento agli standard terms, le descrizioni delle confezioni autorizzate da: da: A.I.C. n. 027756030 - «2,5% + 2,5% crema» tubo 30 g; a: A.I.C. n. 027756030 - «25 mg/g + 25 mg/g crema» 1 tubo da 30 g. Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited, con sede legale e domicilio fiscale in Dublin 24, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Irlanda (IE). Disposizioni finali: il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.