Gazzetta n. 271 del 21 novembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromexina Pharmentis» Estratto determina AAM/PPA n. 997 del 5 novembre 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1672. Cambio nome: N1B/2018/1344. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farmapro S.r.l. (codice fiscale n. 07829190961) con sede legale e domicilio fiscale in via Beato Sebastiano Valfre n. 4, 10121 - Milano (MI). Medicinale BROMEXINA PHARMENTIS. Confezione: A.I.C. n. 038868016 - «4 mg/5 ml sciroppo» flacone da 250 ml, alla societa': Marco Viti Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale n. 02489250130) con sede legale e domicilio fiscale in via Mentana n. 38, 36100 - Vicenza (VI). Con variazione della denominazione del medicinale in TUSSEVAL MUCOLITICO. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della presente determina, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.