Gazzetta n. 270 del 20 novembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambroxolo Pharmentis» Estratto determina AAM/PPA n. 972 del 26 ottobre 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1673. Cambio nome: N1B/2018/1346. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farmapro S.r.l., codice fiscale n. 07829190961, con sede legale e domicilio fiscale in via Beato Sebastiano Valfre 4 - 10121 Torino (TO). Medicinale: AMBROXOLO PHARMENTIS. Confezioni: A.I.C. n. 029152028 - «7,5 mg/ml soluzione da nebulizzare» 10 fiale da 2 ml; A.I.C. n. 029152030 - «3 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml alla societa' Zeta Farmaceutici S.p.a., codice fiscale n. 00330790247, con sede legale e domicilio fiscale in via Mentana, 38 - 36100 Vicenza (VI). Con variazione della denominazione del medicinale in GOLASEPT TOSSE GRASSA. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.