Gazzetta n. 270 del 20 novembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcifolin» Estratto determina AAM/PPA n. 970 del 26 ottobre 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1981. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' I.BIR.N - Istituto Bioterapico Nazionale S.r.l., codice fiscale n. 00583540588, con sede legale e domicilio fiscale in via V. Grassi, 9/11/13/15 - 00155 Roma (RM). Medicinale: CALCIFOLIN. Confezione: A.I.C. n. 027328018 - 10 capsule 15 mg alla societa' Lanova Farmaceutici S.r.l., codice fiscale n. 03778700710, con sede legale e domicilio fiscale in via Conca D'Oro, 212 - 00141 Roma (RM). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.