Gazzetta n. 268 del 17 novembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Busulfano Mylan». Con la determinazione n. aRM - 155/2018 - 2322 del 29 ottobre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: BUSULFANO MYLAN Confezione: 043652015 Descrizione: «6mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 10 ml Medicinale: BUSULFANO MYLAN Confezione: 043652027 Descrizione: «6mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 8 flaconcini in vetro da 10 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.