Gazzetta n. 268 del 17 novembre 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Palonosetron Cipla». |
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Con la determinazione n. aRM - 152/2018 - 3857 del 26 ottobre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Cipla (EU) Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: PALONOSETRON CIPLA Confezione: 044714018 Descrizione: «250 microgrammi soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro da 5 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottantagiorni giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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