Gazzetta n. 268 del 17 novembre 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amodip 1,25 mg compresse per gatti».


Estratto provvedimento n. 781 del 29 ottobre 2018

Medicinale veterinario AMODIP 1,25 mg compresse per gatti
A.I.C. n. 104730
Confezioni: tutte
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. viale Colleoni 15 20864 Agrate Brianza (MB)
Oggetto del provvedimento:
Numero procedura europea: UK/V/0525/001/IB/011
Variazione A.2.b: Modifica del nome di fantasia del prodotto finito
Si autorizza la modifica del nome di fantasia del prodotto finito da:
Amodip 1,25 mg compresse masticabili per gatti
A:
Amlodipina Ceva 1,25 mg compresse masticabili per gatti.
Per effetto della suddetta variazione, il riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichette e foglietto illustrativo devono essere modificati nei punti pertinenti come segue:
Denominazione del medicinale veterinario
Amlodipina Ceva 1,25 mg compresse masticabili per gatti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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