Gazzetta n. 268 del 17 novembre 2018 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso veterinario.

Estratto provvedimento n. 759 del 19 ottobre 2018

Medicinali veterinari:
HATCHPAK IB H120 NEO - A.I.C. n. 105106 - Procedura n. FR/V/0171/002/IA/015/G;
DERCUMINIX - A.I.C. n. 103169 - Procedura n. FR/V/0121/001/IA/013/G;
EPRINEX MULTI - A.I.C. n. 104795 - Procedura n. IE/V/0347/001/IA/006/G;
EPRIVALAN - A.I.C. n. 104702 - Procedura n. UK/V/0519/001/IA/005/G;
EURICAN DAP-LMULTI - A.I.C. n. 104864 - Procedura n. FR/V/0287/001/IA/010/G;
EURICAN DAPPI - A.I.C. n. 104976 - Procedura n. FR/V/0306/001/IA/005/G;
EURICAN DAPPI-LMULTI - A.I.C. n. 104861 - Procedura n. FR/V/0286/001/IA/011/G;
EURICAN LMULTI - A.I.C. n. 104860 - Procedura n. FR/V/0288/001/IA/006/G;
FRONTLINE COMBO SPOT ON CANI - A.I.C. n. 103655 - Procedura n. FR/V/0139/001-004/IA/027/G;
FRONTLINE TRI-ACT - A.I.C. n. 104672 - Procedura n. FR/V/0266/001-005/IA/001/G;
Diluente per vaccini Merial contro la malattia di Marek - A.I.C. n. 103728 - Procedura n. FR/V/0149/001/IA/004/G;
GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS - A.I.C. n. 103713018 - Procedura n. DE/V/0227/001/IA/014/G;
GALLIMUNE 303 ND+IB+ART - A.I.C. n. 103715013 - Procedura n. DE/V/0228/001/IA/012/G
GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART - A.I.C. n. 103714010 - Procedura n. DE/V/0229/001/IA/017/G;
HATCHPAK AVINEW - A.I.C. n. 104020 - Procedura n. HU/V/0105/001/IA/013/G;
HATCHPAK IB H120 - A.I.C. n. 103895 - Procedura n. FR/V/0171/001/IA/015/G;
HYORESP - A.I.C. n. 102633 - Procedura n. FR/V/0106/001/IA/008/G;
EQVALAN DUO - A.I.C. n. 103716 - Procedura n. UK/V/0205/001/IA/034/G;
MERILYM 3 - A.I.C. n. 104560 - Procedura n. CZ/V/0114/001/IA/006/G;
GASTROGARD - A.I.C. n. 103656 - Procedura n. UK/V/0185/001/IA/028/G;
OMEPROSHIELD - A.I.C. n. 104738012 - Procedura n. UK/V/0527/001/IA/009/G;
BOVALTO PASTOBOV - A.I.C. n. 102437 - Procedura n. FR/V/0101/001/IA/008/G;
EURICAN DAP - A.I.C. n. 104977 - Procedura n. FR/V/0305/001/IA/005/G;
PARVOKAN - A.I.C. n. 104060 - Procedura n. FR/V/0144/001/IA/004/G.
(Confezioni: tutte).
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani 16 - 20124 Milano.
Oggetto del provvedimento: Procedura europea n. FR/V/xxxx/IA/085/G
Raggruppamento di una variazione tipo IA_IN n. A.1: modifiche del nome e/o del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio;
Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito descritta: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
da:
Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani 16 - 20124 Milano;
A:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. via Lorenzini, 8 - 20139 Milano;
Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza.
Gli stampati dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.