Gazzetta n. 268 del 17 novembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Cydectin LA 20 mg/ml» soluzione iniettabile per ovini. Estratto provvedimento n. 753 del 17 ottobre 2018 Medicinale veterinario CYDECTIN LA 20 mg/ml soluzione iniettabile per ovini. Confezioni: scatola contenente 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104019017; scatola contenente 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104019029; scatola contenente 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104019031. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., via Andrea Doria 41 M, 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: numero di procedura europea: FR/V/0188/001/IB/017/G. Si autorizza la modifica: della sola dimensione dei flaconi, ora rotondeggianti (e cioe' con base circolare); della sola dimensione dei tappi e dei sigilli. Il materiale dei flaconi, dei tappi e dei sigilli rimane invariato. La variazione sopra indicata modifica il punto 6.5 del SPC, come di seguito: SPC. 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Flaconi in HDPE con tappi in gomma clorobutilica ricoperto in Flurotec e sigillo flip-off in alluminio (per il flacone da 50 ml) o sigillo in alluminio (per i flaconi da 200 ml e 500 ml). Ogni flacone e' confezionato con una scatola. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 10. Data di revisione del testo Le confezioni del medicinale veterinario in questione devono essere poste in commercio con stampati conformi alla suddetta variazione. I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.