Gazzetta n. 268 del 17 novembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Credelio» compresse masticabili per gatti. Estratto provvedimento n. 732 dell'11 ottobre 2018 Registrazione mediante procedura centralizzata Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Elanco GmbH Rappresentante in Italia: Elanco Italia S.p.A. Specialita' medicinale: CREDELIO - estensione specie gatto e cambio titolarita' ditta. EU/2/17/206 - compresse masticabili - N.I.N. 105108 ===================================================================== | Ditta | | | | | | titolare | Medicinale | Confezione | NIN |Procedura europea | +===========+=============+==============+=======+==================+ | | | 12 mg - 1 | | | | | | compressa | | | | | | masticabile |105108 | | |Elanco GmbH| Credelio | per gatti | - 195 | EU/2/17/206/016 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | | 12 mg - 3 | | | | | | compresse | | | | | | masticabili |105108 | | |Elanco GmbH| Credelio | per gatti | - 207 | EU/2/17/206/017 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | | 12 mg - 6 | | | | | | compresse | | | | | | masticabili |105108 | | |Elanco GmbH| Credelio | per gatti | - 219 | EU/2/17/206/018 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | | 48 mg - 1 | | | | | | compresse | | | | | | masticabili |105108 | | |Elanco GmbH| Credelio | per gatti | - 221 | EU/2/17/206/019 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | | 48 mg - 3 | | | | | | compressa | | | | | | masticabile |105108 | | |Elanco GmbH| Credelio | per gatti | - 233 | EU/2/17/206/020 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ | | | 48 mg - 6 | | | | | | compresse | | | | | | masticabili |105108 | | |Elanco GmbH| Credelio | per gatti | - 245 | EU/2/17/206/021 | +-----------+-------------+--------------+-------+------------------+ Regime di dispensazione: RNR - ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate con decisione dall'Unione europea con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della UE. In base alla comunicazione EMA/569237/2018 del 28 agosto 2018, la titolarita' della specialita' medicinale Credelio (EMEA/V/C/004247/T/0004) e' stata trasferita dalla ditta Elanco Europe Ltd alla ditta Elanco GmbH.