Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bilovet 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini». Estratto decreto n. 147 del 23 ottobre 2018 Procedura decentrata n. UK/V/0404/001/DC. Medicinale veterinario BILOVET 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road Tallaght, Dublino 24 (Irlanda). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road Tallaght, Dublino 24 (Irlanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con un flacone da 100 ml - A.I.C. numero 104706015. Composizione: un ml contiene: principio attivo: Tilosina 200 mg (equivalente a 200.000 UI/ml); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini. Indicazioni terapeutiche: infezioni causate da microrganismi sensibili alla Tilosina. Bovini (adulti): trattamento di infezioni respiratorie, metrite causata da microrganismi Gram-positivi, mastite causata da Streptococcus spp, Staphylococcus spp. e necrobacillosi interdigitale, causata da Fusobacterium necrophorum, anche nota come panereccio o flemmone interdigitale. Vitelli: trattamento di infezioni respiratorie e necrobacillosi (difterite dei vitelli causata da Fusobacterium necrophorum). Suini: trattamento di polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae, enterite emorragica, (enteropatia emorragica suina proliferativa da Lawsonia intracellularis), erisipela causata da Erysipelothrix rhusiopathiae e metrite. Trattamento di artrite causata da Mycoplasma e Staphylococcus spp. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: diciotto mesi. Periodo di validita' dopo l'apertura iniziale della confezione interna: ventotto giorni. Tempi di attessa: suini: carne e visceri - nove giorni; bovini: carne e visceri - ventotto giorni; latte - cinque giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.