Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Frontline Combo Spot-On gatti» Estratto decreto n. 138 del 5 ottobre 2018 La Societa' Farma 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo 9, 20123 Milano P.I. 12547530159, e' autorizzata all'importazione parallela dal Portogallo del medicinale veterinario FRONTLINE COMBO Spot-On Para gatos, confezione contenente 3 pipette da 0,5 ml, di cui all'autorizzazione n. 385/01/11NFVPT citata nelle premesse, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto: Confezione da commercializzare: «Frontline Combo Spot-On gatti» confezione contenente 3 pipette da 0,5 ml; Codice autorizzazione importazione parallela: 105300014; Forma farmaceutica: confezione contenente 3 pipette da 0,5 ml; Principi attivi: Ciascuna pipetta da 0,5 ml contiene: fipronil 50,00 mg; S)-methoprene 60,00 mg; butilidrossianisolo (E320) 0,10 mg; butilidrossitoluene (E321) 0,05 mg; Eccipienti: butilidrossianisolo (E320); butilidrossitoluene (E321); etanolo; polisorbato 80 (E433); polividone; etere monoetilico di dietilenglicole. Forma farmaceutica: soluzione Spot-On. Informazioni cliniche: Specie di destinazione: gatti e furetti. Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Nei gatti: Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o associate a zecche e pidocchi masticatori. Elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 4 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per 6 settimane dopo l'applicazione. Elimina le zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' nei confronti delle zecche persistente fino a 2 settimane (in base a dati sperimentali). Elimina i pidocchi masticatori (Felicola subrostratus). «Frontline Combo Spot-On gatti» puo' essere utilizzato nel programma per il controllo della dermatite allergica da Pulce (DAP). Nei furetti: Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o associate a zecche. Elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 4 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte. Elimina le zecche (Ixodes ricinus). Il prodotto ha un'attivita' acaricida nei confronti delle zecche persistente per 4 settimane (in base a dati sperimentali). Modalita' di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. La Societa' Farma 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo 9, 20123 Milano P.I. 12547530159, e' altresi' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Frontline Combo Spot-On gatti» confezione contenente 3 pipette da 0,5 ml, di cui all'autorizzazione n. 105300014 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione: PB Beltracchini S.r.l. - viale S. Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI).