Estratto determina AAM/PPA n. 905/2018 dell'8 ottobre 2018
Autorizzazione delle variazioni: B.II.a.3.b.2) Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito B.II.d.2.d) Sostituzione del metodo per la determinazione delle sostanze correlate nel prodotto finito relativamente al medicinale GRIPPOSTAD nelle forme e nelle confezioni autorizzate all'immissione in commercio.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018. Procedura: UK/H/5863/001/II/004/G Titolare A.I.C.: E.G. S.p.A. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |