Gazzetta n. 255 del 2 novembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metiltioninio Cloruro Monico». Estratto determina AAM/PPA n. 923/2018 del 16 ottobre 2018 Si autorizza la seguente variazione, tipo II, B.I.a.1.b): introduzione del produttore di principio attivo Metiltioninio cloruro, supportato da un ASMF, relativamente alla specialita' medicinale METILTIONINIO CLORURO MONICO (A.I.C. n. 030784), nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale. Codice pratica: VN2/2018/86. Titolare A.I.C.: Monico S.p.a. (codice SIS 0196) Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 1, comma 7, della determinazione DG/821/2018 del 24 maggio 2018, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.