Gazzetta n. 255 del 2 novembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Therios 300 mg e 750 mg compresse appetibili per cani». Estratto provvedimento n. 731 del 10 ottobre 2018 Medicinale veterinario: THERIOS 300 mg e 750 mg compresse appetibili per cani - A.I.C. n. 104316. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a., viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: procedura europea: UK/V/0347/IA/015/G Variazione IA A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo). Variazione IA B.II.b.2.c.1: Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti. Esclusi il controllo dei lotti/le prove. Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito descritta: Si accetta la sostituzione del sito di rilascio lotti da: Ceva Sante' Animale, 200 avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval - France A: Ceva Sante' Animale, Boulevard de la Communication, Zone Autoroutiere, 53950 Louverne' - France. Si accetta inoltre la soppressione del sito di confezionamento secondario: Ceva Sante' Animale, 200 avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval - France. I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza. Per effetto della suddetta variazione, gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.