Estratto provvedimento n. 724 del 9 ottobre 2018
Medicinale veterinario: LENDUE GOCCE. Confezioni: Tutte. A.I.C. n. 101980023. Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.A. - Strada Comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura, 14 - 10456 Torino. Oggetto del provvedimento: riduzione del periodo di validita' del prodotto medicinale «Lendue gocce» Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: riduzione del periodo di validita' del prodotto medicinale in oggetto da 5 anni a 4 anni. Per effetto della suddetta variazione L'RCP deve essere modificato come segue: 6.3. Periodo di validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |