Gazzetta n. 250 del 26 ottobre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lavanda Essenza Pharmalex». Estratto determina AAM/PPA n. 890/2018 dell'11 ottobre 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/195. Cambio nome: C1B/2018/1043. Numero procedura europea: SE/H/1564/001/IB/003/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmalex GmbH (codice S.I.S. 3771), Harrlachweg, 6, 68163 Mannheim, Germania (DE). Medicinale: LAVANDA ESSENZA PHARMALEX. Confezioni: A.I.C. n. 044460018 - «capsule molli» 14 capsule in blister Pvc/Pvdc/Al; A.I.C. n. 044460020 - «capsule molli» 28 capsule in blister Pvc/Pvdc/Al; A.I.C. n. 044460032 - «capsule molli» 56 capsule in blister Pvc/Pvdc/Al. Alla societa' dott. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (codice S.I.S. 1292), Willmar Schwabe Straβe, 4, 76227 Karlsruhe, Germania (DE). Con variazione della denominazione del medicinale in LAILA. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.