Estratto determina AAM/PPA n. 868/2018 del 2 ottobre 2018
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/407. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Tillomed Laboratoires Ltd (Codice S.I.S. 4265), Basepoint Business Centre, 220 Butterfield Great Marlings, Luton, LU2 8DL, Regno Unito (UK). Medicinale: ECUHEAD. Confezioni: A.I.C. n. 045002019 - «5 mg compresse orodispersibili» 3 compresse in blister Pap/Pet/Al-Opa/Al/Pvc; A.I.C. n. 045002021 - «5 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister Pap/Pet/Al-Opa/Al/Pvc; A.I.C. n. 045002033 - «10 mg compresse orodispersibili» 3 compresse in blister Pap/Pet/Al-Opa/Al/Pvc; A.I.C. n. 045002045 - «10 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister Pap/Pet/Al-Opa/Al/Pvc; alla societa' Tillomed Italia S.r.l. (Codice S.I.S. 4374), viale G. Richard, 1-A, 20143 Milano, Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |