Gazzetta n. 250 del 26 ottobre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Tillomed». Estratto determina AAM/PPA n. 866/2018 del 2 ottobre 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/404. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Emcure Pharma UK Ltd (codice S.I.S. 4149), Basepoint Business Centre, 220 Butterfield Great Marlings, Luton, LU2 8DL, Regno Unito (UK). Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO TILLOMED. Confezioni A.I.C.: 044733018 - «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro; 044733020 - «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 4 flaconcini in vetro; 044733032 - «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro, alla societa' Tillomed Italia S.r.l. (codice S.I.S. 4374), viale G. Richard, 1-A, 20143 Milano, Italia (IT). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Proroga commercializzazione lotti con confezionamento non aggiornato: e' autorizzata la proroga della commercializzazione per mesi 6 (sei), con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, a decorrere dal giorno successivo a quello della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della presente determina, della seguente confezione e lotto: medicinale: «Acido Zoledronico Tillomed»; confezione: «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro; A.I.C. n. 044733018; lotto: VZOA018B. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.