Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edicis».


Con la determina n. aRM - 139/2018 - 740 del 5 ottobre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Cis Bio International, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: EDICIS;
confezione: A.I.C. n. 041777018;
descrizione: «2 mg kit per preparazione radiofarmaceutica» 4 flaconcini multidose edicis, 4 flaconcini agente riducente, 4 flaconcini agente tamponante.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
 
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