Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina», rilasciata con procedura di importazione parallela (AIP).


Con determina aRM - 137/2018 - 3884 del 3 ottobre 2018 e' stata revocata, su rinuncia della Farmavox S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: ENTEROGERMINA:
confezione: 042993016;
descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 10 flaconcini 5 ml;
Paese di provenienza: Ungheria;
confezione: 042993028;
descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 20 flaconcini 5 ml;
Paese di provenienza: Ungheria.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
 
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