Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Ubac».



Provvedimento n. 675 del 20 settembre 2018

Registrazione mediante procedura centralizzata.
Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N. ) e regime di dispensazione.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra S.A.
Rappresentante in Italia: Hipra Italia s.r.l.
Specialita' medicinale: UBAC.
Confezioni autorizzate: quattro.
EU/2/18/227 - emulsione iniettabile per bovini - N.I.N. 105258.
===================================================================== | | | | | Procedura | | Ditta titolare|  Medicinale |  Confezione | NIN | europea | +===============+=============+=============+======+================+ | | | 20 flaconi | | | | | |in vetro da 2| | | | Laboratorios | |ml contenenti|105258| | |Hipra S.A. |  UBAC |1 dose |- 014 |EU/2/18/227/001 | +---------------+-------------+-------------+------+----------------+ | | | 1 flacone in| | | | | |pet da 10 ml | | | | Laboratorios | |contenente 5 |105258| | |Hipra S.A. |  UBAC |dosi |- 026 |EU/2/18/227/002 | +---------------+-------------+-------------+------+----------------+ | | | 1 flacone in| | | | | |pet da 50 ml | | | | Laboratorios | |contenente 25|105258| | |Hipra S.A. |  UBAC |dosi |- 038 |EU/2/18/227/003 | +---------------+-------------+-------------+------+----------------+ | | | 1 flacone in| | | | | |pet da 100 ml| | | | Laboratorios | |contenente 50|105258| | |Hipra S.A. |  UBAC |dosi |- 040 |EU/2/18/227/004 | +---------------+-------------+-------------+------+----------------+

Regime di dispensazione: RTC - ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate con decisione dall'Unione europea con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della UE.
 
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