Gazzetta n. 246 del 22 ottobre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Baytril Flavour 15 mg» Estratto decreto n. 124 del 24 settembre 2018 La societa' GMM Farma s.r.l., con sede a Segrate (MI), in via Lambretta 2, c.a.p. 20090, P.I. 07363361218, e' autorizzata all'importazione parallela dalla Polonia del medicinale veterinario BAYTRIL FLAVOUR 15 mg. 50 compresse per cani e gatti, di cui all'autorizzazione di autorizzazione, 0194/95, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto: Confezione da commercializzare: BAYTRIL FLAVOUR 15 mg. 10 compresse per cani e gatti; Codice autorizzazione importazione parallela: 105289019; Forma farmaceutica: compresse. Principi attivi: 1 compressa contiene: Principio attivo: Enrofloxacin 15 mg. Elenco degli eccipienti: Lattosio; Amido di mais; Cellulosa microcristallina; Polivinilpirrolidone; Magnesio stearato; Silice precipitata; Aroma artificiale di carne irradiato. Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dalla Polonia: Principi attivi: 1 compressa contiene: Enrofloxacin 15,0 mg. Eccipienti: Lattosio monoidrato; Amido di mais; Cellulosa microcristallina; Povidone; Magnesio stearato; Silice anidra colloidale; Aroma artificiale di manzo. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni per l'utilizzazione: Baytril compresse 15 mg e' indicato in una vasta gamma di infezioni batteriche primarie o secondarie a pregresse virosi, a carico di tutti gli organi ed apparati, sostenute da germi Gram- (E. coli, Salmonella sp., Proteus sp., Pasteurella sp., Bordetella sp., Haemophilus sp., nonche' Pseudomonas sp.) germi Gram+ (Streptococcus sp., Staphylococcus sp., Clostridium sp. ecc.) e Micoplasmi (Mycoplasma gallisepticum, M. synoviae, M. bovis, M. hyopneumoniae, M. hyorhinis, M. hyosynoviae, M. meleagridis, M. iowae, Ureaplasma). In particolare: affezioni del tratto respiratorio, quali broncopolmoniti, polmoniti; dermatiti, piodermiti, otiti esterne, medie, interne; affezioni del tratto genito urinario; tonsilliti acute (febbrili e non); ferite infette; infezioni gastrointestinali. Modalita' di dispensazione: la vendita e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria ripetibile. La societa' GMM Farma s.r.l., con sede a Segrate (MI), in Via Lambretta 2, c.a.p. 20090, P.I. 07363361218, e' altresi' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Baytril Flavour» 15 mg. 10 compresse per cani e gatti; di cui all'autorizzazione n. 105289019 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione: PB Beltracchini s.r.l. - Viale S. Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI); XPO Supply Chain Pharma Italy SpA - Via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala.