Gazzetta n. 245 del 20 ottobre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketonova» Estratto determina AAM/PPA n. 877 del 2 ottobre 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/360 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pierre Fabre Italia S.p.A., con sede in G. Washington, 70 - 20146 Milano, con codice fiscale 01538130152. Medicinale: KETONOVA. Confezioni: A.I.C. n. 037466012 - «2% shampoo» 1 flacone HDPE da 60 ml; A.I.C. n. 037466024 - "2% shampoo" 1 flacone HDPE da 120 ml; A.I.C. n. 037466036 - "2% shampoo" 1 flacone HDPE da 100 ml, alla societa': Sifarma S.p.A., con sede in via Filippo Brunelleschi, 12 - 20146 Milano, con codice fiscale 09407440156. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.