Gazzetta n. 241 del 16 ottobre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Standalone 258,5 mg/10 ml» sospensione intramammaria per bovine da latte in lattazione. Estratto decreto n. 119 del 13 settembre 2018 Medicinale veterinario STANDALONE 258,5 mg/10 ml sospensione intramammaria per bovine da latte in lattazione. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A., via Emilia n. 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Italia. Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.A., via Emilia n. 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Italia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 4 siringhe intramammarie - A.I.C. 105158012; confezione da 12 siringhe intramammarie - A.I.C. 105158024. Composizione: una siringa da 10 ml contiene: principio attivo: cefoperazone sodico 258,5 mg pari a cefoperazone 250 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' indicato: nella terapia delle mastiti sia acute che croniche; nel trattamento delle galattoforiti; negli interventi chirurgici sul capezzolo; quando le infezioni sono sostenute da agenti patogeni sensibili al cefoperazone. Il cefoperazone e' attivo nei confronti di diversi microrganismi, inclusi i seguenti: arcanobacterium (Actinomyces) pyogenes; escherichia coli; klebsiella spp.; micrococcus spp.; pseudomonas aeruginosa; staphylococcus aureus (inclusi i ceppi produttori di beta-lattamasi); streptococcus agalactiae; streptococcus dysgalactiae; streptococcus uberis. Specie di destinazione: bovine da latte in lattazione. Tempi di attesa: carne e visceri: 3 giorni. Latte: 72 ore (pari a 6 mungiture). Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.