Gazzetta n. 237 del 11 ottobre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delaman» Estratto determina AAM/PPA n. 794/2018 dell'11 settembre 2018 B.I.a.1.b) - B.I.b.1.c) B.I.b.2.e) Aggiunta di nuovo produttore della sostanza attiva delapril cloridrato. Aggiunta di nuovo produttore della sostanza attiva manidipina cloridrato. Aggiunta di nuovi parametri di specifica per il controllo del principio attivo con il metodo di prova corrispondente. Modifiche nelle procedure di prova del principio attivo, relativamente al medicinale DELAMAN, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio. Titolare AIC: PROMEDICAS.r.l. Procedura: IT/H/0125/001/II/016/G. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale, n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.