Gazzetta n. 237 del 11 ottobre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Amoxicillina Aurobindo Pharma Italia» e «Ciprofloxacina Aurobindo Italia». Estratto determina AAM/PPA n. 830 del 19 settembre 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1676. Cambio nome: N1B/2018/1362 - N1B/2018/1363. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. (codice fiscale 06058020964), con sede legale e domicilio fiscale in Via San Giuseppe, 102, 21047 - Saronno - Varese (VA). Medicinale AMOXICILLINA AUROBINDO PHARMA ITALIA. Confezione A.I.C. n. 033676014 - «1 g compresse» 12 compresse. Medicinale CIPROFLOXACINA AUROBINDO ITALIA. Confezioni e A.I.C. n.: 037344013 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 037344025 - «500 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 037344037 - «750 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; alla societa': Pharmacare S.r.l. (codice fiscale 12363980157), con sede legale e domicilio fiscale in via Marghera, 29, 20149 - Milano (MI). Con variazione della denominazione dei medicinali in: AMOXICILLINA PHARMACARE; CIPROFLOXACINA PHARMACARE. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.