Gazzetta n. 237 del 11 ottobre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Longastatina» Estratto determina AAM/PPA n. 826 del 19 settembre 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1534. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Italfarmaco S.p.a. (codice fiscale n. 00737420158) con sede legale e domicilio fiscale in viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Medicinale: LONGASTATINA. Confezioni AIC: n. 027104013 - «50 microgrammi/ml soluzione iniettabile /per infusione» 5 fiale da 1 ml; n. 027104025 - «100 microgrammi/ml soluzione iniettabile per infusione» 5 fiale da 1 ml; n. 027104037 - «500 microgrammi/ml soluzione iniettabile per infusione» 3 fiale da 1 ml; n. 027104049 - «1000 microgrammi/5 ml soluzione iniettabile/per infusione» 1 flaconcino da 5 ml n. 027104088 - «LAR 10 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile» flacone polvere + siringa solvente da 2 ml + 1 adattatore + 1 ago di sicurezza; n. 027104090 - «LAR 20 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile» flacone polvere + siringa solvente da 2 ml + 1 adattatore + 1 ago di sicurezza; n. 027104102 - «LAR 30 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile» flacone polvere + siringa solvente da 2 ml + 1 adattatore + 1 ago di sicurezza; n. 027104114 - «50 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 3 fiale da 1 ml; n. 027104126 - «50 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 6 fiale da 1 ml; n. 027104138 - «50 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 10 fiale da 1 ml; n. 027104140 - «50 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 20 fiale da 1 ml; n. 027104153 - «50 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 50 fiale da 1 ml; n. 027104165 - «50 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 10x3 fiale da 1 ml; n. 027104177 - «100 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 3 fiale da 1 ml; n. 027104189 - «100 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 6 fiale da 1 ml; n. 027104191 - «100 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 10 fiale da 1 ml; n. 027104203 - «100 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 20 fiale da 1 ml; n. 027104215 - «100 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 50 fiale da 1 ml; n. 027104227 - «100 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 10x3 fiale da 1 ml; n. 027104239 - «500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 5 fiale da 1 ml; n. 027104241 - «500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 6 fiale da 1 ml; n. 027104254 - «500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 10 fiale da 1 ml; n. 027104266 - «500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 20 fiale da 1 ml; n. 027104278 - «500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 50 fiale da 1 ml; n. 027104280 - «500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 10x3 fiale da 1 ml; n. 027104292 - «1000 microgrammi/5 ml soluzione iniettabile/per infusione» 5 flaconcini da 5 ml; n. 027104304 - «1000 microgrammi/5 ml soluzione iniettabile/per infusione» 10x1 flaconcini da 5 ml; n. 027104316 - «1000 microgrammi/5 ml soluzione iniettabile/per infusione» 20x1 flaconcini da 5 ml; n. 027104328 - «LAR 10 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile» 3 flaconcini polvere + 3 siringhe solvente da 2 ml+ 3 adattatori + 3 aghi di sicurezza; n. 027104330 - «LAR 20 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile» 3 flaconcini polvere + 3 siringhe solvente da 2 ml + 3 adattatori + 3 aghi di sicurezza; n. 027104342 - «LAR 30 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile» 3 flaconcini polvere + 3 siringhe solvente da 2 ml+ 3 adattatori + 3 aghi di sicurezza; alla societa': Novartis Farma S.p.a. (codice fiscale n. 07195130153) con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio - Varese. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.