Gazzetta n. 236 del 10 ottobre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosamax» Estratto determina AAM/PPA n. 779 dell'11 settembre 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/262. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Merck Sharp & Dohme Limited, con sede in Hertford Road - Hoddesdon, Hertfordshire, EN 11 9BU Regno Unito Medicinale FOSAMAX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 029052065 - «70 mg compresse» 2 compresse in blister AL/AL; 029052077 - «70 mg compresse» 4 compresse in blister AL/AL; 029052089 - «70 mg compresse» 8 compresse in blister AL/AL; 029052091 - «70 mg compresse» 12 compresse in blister AL/AL; alla societa': MSD Italia S.r.l., con sede in Via Vitorchiano 151, 00189 Roma, con codice fiscale 00422760587. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.