Gazzetta n. 235 del 9 ottobre 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ubrolexin sospensione intramammaria per bovine in lattazione».


Estratto provvedimento n. 648 del 13 settembre 2018

Medicinale veterinario: UBROLEXIN sospensione intramammaria per bovine in lattazione.
Confezioni: tutte - A.I.C. 104073.
Titolare A.I.C.: ditta Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim/Rhein Germania.
Oggetto del provvedimento.
Numero di procedura europea: IE/V/0221/001/IA/010.
Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la seguente modifica:
aggiunta nel foglietto illustrativo e sui mock up del rappresentante del titolare: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano.
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati nelle sezioni pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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