Gazzetta n. 234 del 8 ottobre 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Teva Italia».


Con la determina n. aRM - 130/2018 - 813 del 3 settembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LINEZOLID TEVA ITALIA
Confezioni:
040879013 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca per infusione 300 ml a una via;
040879025 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche per infusione 300 ml a una via;
040879037 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 30 sacche per infusione 300 ml a una via;
040879049 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca per infusione 300 ml a due vie;
040879052 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche per infusione 300 ml a due vie;
040879064 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 30 sacche per infusione 300 ml a due vie.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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