Gazzetta n. 234 del 8 ottobre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Periochip» Estratto determina AAM/PPA n. 783/2018 dell'11 settembre 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/380. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio sotto elencati medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Dexcel Pharma Ltd (Codice S.I.S. 2289), 7 Sopwith Way, Drayton Fields Daventry, Northamptonshire, NN11 8PB Regno Unito (UK). Medicinale: PERIOCHIP. Confezioni: A.I.C. n. 034089019 - «2,5 mg inserti dentali» blister da 10 inserti dentali; A.I.C. n. 034089021 - «2,5 mg inserti dentali» blister da 2 inserti dentali; A.I.C. n. 034089033 - «2,5 mg inserti dentali» blister da 20 inserti dentali, alla societa' Dexcel Pharma GmbH (Codice S.I.S. 4800), Carl-Zeiss Straße 2, 63755 Alzenau, Germany (DE). Stampati Il titolare delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.