Gazzetta n. 233 del 6 ottobre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Porsilis Prrs» Estratto provvedimento n. 642 del 12 settembre 2018 Medicinale veterinario PORSILIS PRRS Confezioni: AIC n. 103183 Titolare dell'A.I.C.: Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31-5830 Boxmeer-Olanda Oggetto del provvedimento: Procedura n. UK/V/0145/001/IB/015/G Variazione raggruppata tipo IB unforeseen, B.II.e.1.z e tipo IB, C.II.6.b Si autorizzano le seguenti modifiche: Viene modificato il tipo di vetro del flacone del solvente Vengono apportate modifiche agli stampati del prodotto Per effetto delle suddette variazione il riassunto delle caratteristiche del prodotto e le corrispondenti sezione delle etichette/foglietto illustrativo devono essere modificate nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.