Gazzetta n. 228 del 1 ottobre 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tilmicosol 250 mg/ml concentrato per soluzione orale per uso in acqua da bere o succedaneo del latte».


Estratto decreto n. 114 del 4 settembre 2018

Medicinale veterinario TILMICOSOL 250 mg/ml concentrato per soluzione orale per uso in acqua da bere o succedaneo del latte.
Procedura europea di Repeat USE N. HV/V/0112/001/E/001.
Titolare A.I.C.: la societa' Lavet Pharmaceuticals Ltd., H-1161 Budapest, Otto' u.14, Ungheria.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo Stabilimento Lavet Pharmaceuticals Ltd, 2143 Kistarcsa, Batthyany u.6., Ungheria.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 105217018;
flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 105217020.
Composizione:
principio attivo: Tilmicosina (come fosfato) 250 mg/ml;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
suini: trattamento e metafilassi di malattie respiratorie dei suini associate a Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Specie di destinazione:
polli (ad eccezione delle galline ovaiole le cui uova sono desinate al consumo umano);
tacchini;
suini;
vitelli (non ruminanti).
Tempi di attesa:
carne e visceri:
suini: 14 giorni;
polli: 12 giorni;
tacchini: 19 giorni;
vitelli: 42 giorni.
Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per il consumo umano. Non utilizzare nei quattordici giorni dall'inizio dell'ovodeposizione.
Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni
dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.
 
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