Gazzetta n. 225 del 27 settembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 661 del 12 luglio 2018 e del relativo estratto, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbosen con Adrenalina». Estratto determina AAM/PPA n. 763 del 4 settembre 2018 Codice pratica: N1B/2018/608TER. Sono rettificati, nei termini che seguono, la determina AAM/PPA n. 661 del 12 luglio 2018 ed il relativo estratto, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 175 del 30 luglio 2018. Laddove e' riportato: E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CARBOSEN CON ADRENALINA anche nelle confezioni di seguito indicate: «10 mg/ml + 1:200000 soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro da 5 ml - A.I.C. n. 030904573 (base 10) 0XH47X (base 32); «10 mg/ml + 1:200000 soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 030904585 (base 10) 0XH489 (base 32); «20 mg/ml + 1:200000 soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro da 5 ml - A.I.C. n. 030904597 (base 10) 0XH48P (base 32); «20 mg/ml + 1:200000 soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 030904609 (base 10) 0XH491 (base 32); «20 mg/ml + 1:100000 soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 030904611 (base 10) 0XH493 (base 32). Leggasi: E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CARBOSEN CON ADRENALINA anche nelle confezioni di seguito indicate: «10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 030904573 (base 10) 0XH47X (base 32); «10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 030904585 (base 10) 0XH489 (base 32); «20 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 030904597 (base 10) 0XH48P (base 32); «20 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 030904609 (base 10) 0XH491 (base 32); «20 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 030904611 (base 10) 0XH493 (base 32). Altresi' laddove riportato: Classificazione ai fini della fornitura Per le nuove confezioni sopracitate e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: RR medicinali soggetti a prescrizione medica. Leggasi: Classificazione ai fini della fornitura Per le nuove confezioni sopracitate e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: RNR medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare di volta in volta Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.