Gazzetta n. 223 del 25 settembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobi» Estratto determina AAM/PPA n. 758 del 4 settembre 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/363 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Novartis Europharm Ltd, con sede legale in Frimley Business Park, Camberley, GU167SR, Regno Unito Medicinale: TOBI Confezione e A.I.C. n.: «300 mg/5 ml soluzione per nebulizzatore» 56 fiale monodose da 5 ml - 034767018 alla societa': Novartis Farma S.p.a., con sede legale in largo Umberto Boccioni, 1 - Origgio (Varese), con codice fiscale 07195130153. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.