Gazzetta n. 222 del 24 settembre 2018 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica dell'estratto della determina n. 78/2018 del 17 gennaio 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tadalafil Aristo».

Estratto determina n. 1396/2018 del 3 settembre 2018

E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione n. 78/2018 del 17 gennaio 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale TADALAFIL ARISTO, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 30 del 6 febbraio 2018:
dopo il paragrafo:

«Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione
«20 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
AIC n. 044960122 (in base 10)
classe di rimborsabilita'
A (Nota 75)
prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 80,62
prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 151,20»
sono aggiunti i paragrafi:
«Confezione
«5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
AIC n. 044960019 (in base 10)
Classe di rimborsabilita'
C
Confezione
«5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
AIC n. 044960021 (in base 10)
Classe di rimborsabilita'
C
Confezione
«5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
AIC n. 044960033 (in base 10)
Classe di rimborsabilita'
C
Confezione
«10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
AIC n. 044960045 (in base 10)
Classe di rimborsabilita'
C
Confezione
«10 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
AIC n. 044960058 (in base 10)
Classe di rimborsabilita'
C
Confezione
«10 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
AIC n. 044960060 (in base 10)
Classe di rimborsabilita'
C
Confezione
«10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
AIC n. 044960072 (in base 10)
Classe di rimborsabilita'
C
Confezione
«10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
AIC n. 044960084 (in base 10)
Classe di rimborsabilita'
C
Confezione
«20 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
AIC n. 044960096 (in base 10)
Classe di rimborsabilita'
C
Confezione
«20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
AIC n. 044960108 (in base 10)
Classe di rimborsabilita'
C
Confezione
«20 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
AIC n. 044960110 (in base 10)
Classe di rimborsabilita'
C
Confezione
«20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
AIC n. 044960134 (in base 10)
Classe di rimborsabilita'
C
Confezione
«20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
AIC n. 044960146 (in base 10)
Classe di rimborsabilita'
C»
il paragrafo:
«Le confezioni di cui all'art. 1, che non siano classificate in fascia di rimborsabilita' ai sensi del presente articolo, risultano collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn).»
e' soppresso.
Titolare AIC: Aristo Pharma Gmbh.

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana mentre la relativa determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.