Gazzetta n. 209 del 8 settembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetmulin» 450 granulato per uso in acqua da bere per suini, polli e tacchini. Estratto provvedimento n. 589 del 10 agosto 2018 Medicinale veterinario: VETMULIN 450 granulato per uso in acqua da bere per suini, polli e tacchini. Confezioni: tutte. A.I.C. n. 103958. Numero procedura europea: BE/V/0015/001/IB/007. Confezioni: tutte. A.I.C. n. 103958. Titolare A.I.C.: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 - 2600 Anversa Belgio. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB.C.I.1.b. Si autorizzano, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, le modifiche come di seguito descritte: modifica del RCP e del foglietto illustrativo e dell'etichettatura secondo procedura di Referral (art. 34 direttiva n. 2001/82/CE). Per effetto delle suddette variazioni vengono modificati i seguenti punti del RCP e corrispondenti punti del foglietto illustrativo: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione; 4.3 Controindicazioni; 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione; 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego; 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravita'); 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione; 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione; 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'urgenza, antidoti) se necessario; 4.11 Tempo (i) di attesa; 5.1 Proprieta' farmacodinamiche; 5.2 Informazioni farmacocinetiche. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.