Gazzetta n. 209 del 8 settembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amossicillina triidrato 25% Filozoo s.r.l 250 mg/g polvere orale per somministrazione in acqua da bere e in alimento liquido per vitelli a rumine non funzionante e suini». Estratto provvedimento n. 594 del 10 agosto 2018 Medicinale veterinario AMOSSICILLINA TRIIDRATO 25% FILOZOO S.R.L 250 mg/g polvere orale per somministrazione in acqua da bere e in alimento liquido per vitelli a rumine non funzionante e suini. Confezioni: barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 102574011; barattolo da 5 kg - A.I.C. n. 102574023; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102574035. Titolare A.I.C.: Qalian Italia S.r.l. - Via del Commercio, 28/30 - 41012 Carpi (MO). Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB - A.2.b) Modifica della denominazione (di fantasia) del medicinale veterinario. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: modifica della denominazione di fantasia del medicinale da: «Amossicillina Triidrato 25% Filozoo S.r.l 250 mg/g polvere orale per somministrazione in acqua da bere e in alimento liquido per vitelli a rumine non funzionante e suini» a: QALIAMOX, 250 mg/g polvere orale per somministrazione in acqua da bere per vitelli a rumine non funzionante e suini. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come segue: Punto 1 RCP Denominazione del medicinale veterinario «Qaliamox, 250 mg/g polvere orale per somministrazione in acqua da bere per vitelli a rumine non funzionante e suini». Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi alla modifica sopra citata. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.