Gazzetta n. 209 del 8 settembre 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xantrazol» |
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Con la determinazione n. aRM - 116/2018 - 22 del 1° agosto 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Bayer S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: XANTRAZOL Confezione: 039487018 Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse Confezione: 039487020 Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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