Gazzetta n. 209 del 8 settembre 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Eignapharma».


Con la determinazione n. aRM - 115/2018 - 4144 del 31 luglio 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Eignapharma, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: DULOXETINA EIGNAPHARMA
Confezione: 044065011
Descrizione: «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL
Confezione: 044065023
Descrizione: «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL
Confezione: 044065035
Descrizione: «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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